Технологический регламент (ТР) – документ, устанавливающий требования к качеству и безопасности на разных этапах производства. В зависимости от потребностей предприятия он может охватывать весь производственный цикл, отдельные группы продуктов или технологические процессы. Разработка технологического регламента может быть поручена штатному сотруднику или сторонней организации, которая специализируется на нормативной документации. В любом случае ТР должен содержать подробные сведения о продукте, производство которого необходимо регламентировать.
Состав технологического регламента
Разработка технологического регламента может понадобиться предприятиям, работающим в различных отраслях. Вне зависимости от того, о какой сфере деятельности и виде продукции идет речь, содержание ТР и правила его оформления устанавливаются государственными стандартами и методическими рекомендациями на этот вид документации. Согласно им, ТР должен содержать следующие разделы:
• Общая характеристика производства, включая его технико-экономические характеристики. Приводятся сведения об основном и вспомогательном оборудовании, которое используется на производстве, приводятся ссылки на нормативную документацию. Также дается характеристика режимов работы производства, указывается количество занятых на нем работников.
• Подробные характеристики выпускаемой продукции с указанием нормативных документов (ТУ, ГОСТ), которым они должны соответствовать.
• Раздел о характеристиках сырья, которое используется при изготовлении изделия.
• Подробное описание технологического процесса от приемки и подготовки материалов до транспортировки и хранения готовых изделий. При необходимости технологическое операции перечисляются отдельно для каждого из производственных участков.
• Материальный баланс производства, то есть нормы расхода сырья, материалов и энергоресурсов.
• Нормы образования отходов с приведением сведений о местах их накопления, очистки и уничтожения.
• Раздел о нормах технологических режимов.
• Методы контроля производства.
• Рекомендации по устранению возможных неполадок.
• Меры по охране окружающей среды.
• Требования к безопасности при выполнении работ.
• Меры пожарной безопасности.
• Санитарно-гигиенические требования.
Технологический регламент производства сопровождается иллюстративными материалами – планами помещений, чертежами и схемами, содержащими необходимые сведения о производственных процессах. Также приложение содержит общий список нормативной и технической документации, ссылки на которую использовались в документе. Отдельный лист предназначен для регистрации изменений, которые будут вноситься в документ в дальнейшем.
Конкретный состав технологического регламента может несколько отличаться в зависимости от того, к какой отрасли относится производство, нуждающееся в регламентации. Например, при разработке ТР для фармацевтической продукции в дополнение к перечисленным выше разделам приводятся состав действующих веществ в лекарственных средствах, особые требования к маркировке и хранению товара. При создании ТР для химической промышленности принимают во внимание тот факт, что речь идет об опасных промышленных объектах.
Порядок разработки технологического регламента
Процесс разработки технологического регламента состоит из нескольких этапов. В случае, если эта задача поручена сторонней организации, процесс начинается с тщательного изучения документации, предоставленной предприятиям. Специалисты собирают сведения о производстве, систематизируют информацию о нем и составляют ТР с учетом действующих требований.
Затем собранные сведения оформляются в описанном выше формате технологического регламента со всеми необходимыми разделами. Наконец, завершающим этапом становится согласование и утверждение. В процессе согласования ТР участвуют специалисты, чьи интересы затрагивает документ. Наконец, ТР утверждается руководителем предприятия.
Как правило, поручить разработку технического регламента сторонней организации, специализирующейся на нормативных документах, быстрее, чем заниматься этой задачей силами сотрудников предприятия. Вы избежите дополнительных затрат времени, связанных с доработкой и устранением ошибок, и в результате получите ТР, в точности соответствующий актуальным требованиям.
В дальнейшем технологический регламент становится основанием для разработки документации более узкого назначения, например, технологических карт и инструкций по выполнению отдельных техпроцессов. Также он может использоваться при прохождении проверок или в ходе сертификации производства.